普鲁士蓝胶囊说明书，普鲁士蓝胶囊用途

普鲁士蓝胶囊用途是去除人体内部的放射性金属铯（Cs）和铊（Tl），其可以阻止放射性铯和铊被人体重新吸收，减少放射性铯和铊在体内停留的时间，有助于限制身体暴露与辐射的时间。普鲁士蓝胶囊说明书如下：

普鲁士蓝胶囊/Radiogardase/Prussian blue/亚铁氰化铁说明书（仅供参考）：

【英文名】Prussian blue

【商品名】Radiogardase

【中文名】普鲁士蓝胶囊

【生产商】SERB

【药品简介】

Radiogardase（Prussian blue）属于药物类解毒剂，临床用于放射急症的治疗（对已知或怀疑体内受到放射性铯和/或放射性或非放射性铊污染的患者，以提高其清除率）。

【药理作用】

普鲁士蓝（亚铁氰化铁）不溶于水，是一种螯合剂，对铯和铊具有很强的亲和力，并与这些元素形成。污染后的早期给药可以直接螯合消化道中存在的铯和铊。后期给药中断了铯和铊的肠肝循环，增加了它们在粪便中的消除。

普鲁士蓝将体内铊的半衰期从8天减少到3天，将放射性铯的半衰期从115天减少到大约40天。

普鲁士蓝不溶。口服后不从胃肠道吸收。

99%的普鲁士蓝在粪便中以不溶性复合物的形式被消除。

【适应症】

放射性铯的全身污染。

用放射性（134Cs、137Cs）或非放射性铯以及放射性（201Tl、204Tl）或非放射性铊处理已知或疑似内部污染。

【用法与用量】

剂量

成人：

推荐剂量为 3克（6粒胶囊），每日3次。

当放射性污染显着减少时，可以考虑每天两次1至2克（2至4粒胶囊）的剂量，以提高胃肠道耐受性。

在儿童中：

推荐剂量基于体重：

对于2岁以下的儿童：在没有数据的情况下，普鲁士蓝的给药必须由医生评估所产生的风险。

管理模式

口语路线。

胶囊应与饮料或食物一起吞服；食物加速胆汁分泌和肠肝循环。

对于吞咽困难的患者，可以打开胶囊并将其内容物与食物或液体（例如甘露醇溶液）混合。如此获得的悬浮液也可以通过胃管给药。

疑似污染后应尽快开始使用 Radiogardase进行治疗。应尽快确认污染。即使在污染几天后进行放射性加酶处理，仍然有效。

【治疗时间】

治疗的持续时间取决于污染程度，通过粪便和尿液中的常规剂量评估，以及元素消除的动力学；它是在与毒物控制中心和IRSN（辐射防护和核安全研究所）协商后建立的，以防受到放射性元素的污染。对于铯，治疗时间通常至少为30天。

透明的深蓝色胶囊，0号大小，内装着由结晶颗粒组成的蓝紫色粉末。

【使用注意事项】

Radiogardase可导致便秘或使先前存在的便秘变得更糟。便秘应该用泻药（如甘露醇）和/或高纤维饮食治疗。对胃肠动力降低的患者应进行特殊监测。

Radiogardase可引起低钾血症。因此，治疗期间应密切监测血清电解质浓度。有心律失常或电解质失衡病史的患者应谨慎使用放射性加酶（参见与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用部分）。

【特别警告】

在放射性花园酶治疗期间可能需要采取其他措施：

在严重污染的情况下，可能需要结合血液透析、血液灌流或强制利尿进行治疗。

· Radiogardase不治疗辐射暴露的并发症。高度暴露的患者需要适当的治疗。

· 放射性铯和铊随尿液和粪便排出。因此，必须采取适当的安全措施以避免对他人造成二次污染。

· 虽然没有研究调查过这种相互作用，但同时使用活性炭可能会降低Radiogardase的有效性。

· 对于肠肝循环改变的患者（例如：肝功能不全），Radiogardase的有效性可能会降低。

【副作用】

停药后可逆的主要不良反应如下：

代谢和营养障碍：

低钾血症（参见警告和使用注意事项部分）。

胃肠道疾病：

· 便秘（参见警告和使用注意事项部分）。

· 大便呈深蓝色。

· 如果胶囊被打开，牙齿和嘴巴会变蓝。

【储存期限和特殊注意事项】

有效期：

5年。

特殊储存注意事项：

该药物不需要任何特殊的储存预防措施。

在没有相容性研究的情况下，该药物不得与其他药物混合使用。

任何未使用的药物或废物都应按照适用的法规进行处理。

不透明（HDPE）瓶，配有白色（PP）盖并用铝箔密封。

一盒36粒胶囊。